A nova ISO 9001 está trazendo excelentes características novas às organizações que optarem por implantá-la. Uma delas é a abordagem de riscos, cuja qual, uma ferramenta como o FMEA é extremamente eficiente para atendimento e agregação de valor.
Por não se tratar de ferramenta limitada a um
segmento de indústria, o FMEA pode ser utilizado em processos que não
envolvem manufatura, como processos
administrativos ou ainda serviços, tudo com o intuito de se detectar falhas
potenciais.
Vem a servir também como ferramenta eficiente
em indústrias que optam por certificar seu sistema de gestão da qualidade na
norma ISO 9001:2015 pois, além de atender os requisitos 6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades e 6.3 - Planejamento de Mudanças de forma
direta, atendem de forma menos direta outros requisitos, devido essa norma ter
forte ênfase na abordagem de riscos.
Parte essencial do APQP – Planejamento Avançado
da Qualidade do Produto, o FMEA é uma ferramenta multidisciplinar, afeta todo o
processo de realização do produto e demanda certo tempo, portanto, precisa
ser apoiado pelo alto gestor do processo e alta administração.
Outras características, tais como a abordagem e determinação dos requisitos de partes interessadas também é bastante presente. Confira algumas diferenças nesses trechos de aula:
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