O requisito 6.1 da ISO 9001:2015 nos demonstra que, após determinados os fatores internos e
externos e os requisitos das partes interessadas, a organização deve determinar
os riscos e oportunidades provenientes destes para dar toda a segurança ao sgq
com o intuito de melhorá-lo e reduzir/eliminar os potenciais efeitos.
A ISO 31000 fornece parâmetros para a abordagem de riscos e pode ser uma
excelente ferramenta dentro do sistema de gestão da qualidade de sua
organização e ainda o próprio FMEA, que é bem mais simples, mas ainda assim uma excelente ferramenta.
Vejamos o Requisito:
6.1.1
Quando do planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade, a organização deve considerar questões referenciadas em
4.1 e os requisitos referenciados em 4.2 e determinar os riscos e oportunidades
que precisam ser abordados para:
a) dar segurança para que o Sistema de Gestão da Qualidade, possa atingir
os resultados esperados;
b) aumentar os efeitos desejáveis;
c) prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
d) alcançar melhoria.
6.1.2
A organização
deve planejar:
a) ações para abordar os riscos e oportunidades;
b) como:
1) integrar e implementar ações em seus processos do Sistema de Gestão da Qualidade (ver 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações.
a) ações para abordar os riscos e oportunidades;
b) como:
1) integrar e implementar ações em seus processos do Sistema de Gestão da Qualidade (ver 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações.
Ações tomadas para abordar os riscos e oportunidades, devem ser proporcionais ao impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.
NOTA 1 Opções para abordar os riscos,
podem incluir: evitar os riscos, assumir os riscos a fim de buscar uma
oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou
consequências, dividir o risco, ou assumir o risco por tomada de decisão.
NOTA 2 Oportunidades podem levar à
adoção de novas práticas, lançamento de novos produtos, abertura de novos
mercados, abordagem de novos clientes, construção de parcerias, utilização de
novas tecnologias e outras possibilidades desejáveis e viáveis para atender às
necessidades da organização ou seus clientes.
Logo, o conceito
de abordagem de riscos deve ser levado tanto em modo macro (verificando-se todo o
SGQ) como micro (por processo), onde todos os riscos de cada processo precisam
ser levados em consideração. Após tomadas as ações para abordar os riscos e
oportunidades a eficácia destas deve ser avaliada. As notas 1 e 2 são bastante
didáticas com relação ao o que as organizações podem fazer para abordar riscos
e oportunidades.
Novamente, a ISO
31000 pode ser de grande utilidade dentro de seu sgq, pois é uma estrutura
completa e robusta no que diz respeito à gestão de riscos.
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